Anvisa alerta sobre risco de trombose em usuárias de anticoncepcionais
Agência fez o alerta após estudos internacionais indicarem que o uso do hormônio aumenta o risco de trombose venosa, pulmonar e formação de coágulos
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai monitorar os
casos de reações adversas graves em mulheres que tomam anticoncepcional
com o hormônio drospirenona. A Anvisa baixou um informe pedindo que os
médicos notifiquem à agência reguladora casos desse tipo, mesmo que as
reações estejam previstas na bula do medicamento.
A Anvisa decidiu fazer o alerta depois que dois estudos internacionais
indicaram que o uso do hormônio aumenta o risco de trombose venosa,
tromboembolia pulmonar e formação de coágulos sanguíneos. As pesquisas
foram divulgadas na semana passada pela publicação médica britânica
British Medical Journal e a agência reguladora de medicamentos e
alimentos dos Estados Unidos, Food and Drugs Administration (FDA).
Dois artigos publicados no British Medical Journal, por exemplo,
relataram que mulheres que usam contraceptivo oral com drospirenona têm
duas a três vezes mais chances de ter trombose venosa em comparação a
mulheres que usam anticoncepcionais com outro hormônio, levonorgestrel.
Os médicos devem registrar as reações adversas no sistema Notivisa,
disponível no site da Anvisa. A agência reguladora diz, no momento, ser
favorável ao uso de anticoncepcional com o hormônio, desde que com
orientação médica e seguindo as recomendações contidas na bula. A
Anvisa ainda não conclui parecer definitivo sobre os medicamentos e vai
continuar monitorando.
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